供应宁波ISO13486内审员培训

ISO13485内审员培训
本公司此次培训颁发的证书为国家认建委承认有资质的培训机构颁发的证书。 

ISO13485培训描述   
　　ISO13485：2003<>标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械的立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。
　　 本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。 

ISO13485培训内容：

一天 :
　　医疗器械行业质量管理体系基础
　　ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
　　ISO13485 在具体企业应用中的特点
　　A 、文件要求 B 、过程控制 

二天 : 　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　1. 医疗器械的指令要求　　　　　　　　　　　 　
　　A 、指令与体系的关系　　　　　　　　　　　　
　　B 、指令与产品标准　　　　　　　　　　　　　　
　　2. ISO13485 内部审核工作的策划　　　　　　　　
　　3. 内部审核技巧；认证过程中常见的问题 

ISO13485内审员培训对象： 
　　凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有 2-4 名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须内审员资格。 

ISO13485内审员培训费用：RMB800元/人，(含培训费、教材费、证书费、午餐﹑茶水等 )